专业要求：

临床医学、药学相关专业。

岗位职责：

1、协助选择临床试验机构，签订临床实验合同，搜集相关资料，并跟踪落实临床试验全过程。

2、负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制。

3、负责整理、完善、归档临床试验中心试验文档与资料。

4、负责试验用药物和药品的正确保管、发放和使用。

5、检查并报告试验进度和质量、病例填写、试验用药物使用回收、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施。

6、定期归档并提交监查报告，或其他相关表格，确保数据真实准确，完整无误。

任职要求：

1、临床医学、药学相关专业本科或以上学历，2-3年以上相关领域工作经验。

2、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及药物临床研究的相关法规。

3、熟悉临床监察流程，能够独立开展各项监查及相关工作。

4、良好的书面及口头表达能力，有良好的人际关系处理能力，具有良好的协调及计划执行能力。

5、诚实正直、性格沉稳、细心、具有团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。