专业要求：

药学、生物或医学相关专业。

岗位职责：

1、根据公司发展及各项战略规划，全面负责新药申报注册项目实施整体规划，并组织落实，达成总体绩效目标。

2、负责部门平台建设、知识库建设，参与质量体系建设；通过管理规程等的制定和实施不断推进部门规范化建设。

 负责所属团队成员工作安排及规划，协调和分配研发资源，跟进项目进展，完成注册申报项目。

4、负责所属在研项目成本核算与控制；负责所辖部门的日常运营管理，建立规范高效的工作流程，完成团队建设目标。

5、收集、解读药品注册申报的法规政策和技术要求等动态信息，供项目立项和研究参考。

6、全面负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪，包括组织协调药品申报注册文件的撰写和修订，跟踪药品注册进度、现场审核等。

7、负责建立和保持与CDE、新药评审专家等与医药注册相关的国家、省、市相关政府部门的良好工作关系。

任职要求：

1、硕士及以上学历，8年以上相关领域工作经验；特别优秀者亦可放宽条件。

2、药学、生物或医学相关专业。

 具有国内外高水平临床医学研究机构临床新药项目注册申报工作经验，并取得良好的阶段性项目成果。

4、专业知识扎实，熟悉药学、药理、药代、毒理和临床试验等领域。

5、有较强的沟通能力，组织管理能力，跨部门沟通能力，分析解决问题能力。

6、具备良好的英文文献检索阅读能力、翻译能力和较强的英语沟通表达能力。

7、根据录用者的工作经历及学术能力，待遇一人一议，特别优秀者不限范围，入职后每年根据工作业绩调整。