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过敏脱敏类药物ZHB107-108舌下片完成I期临床试验,取得I期临床试验总结报告
2025.12.11日前,江苏众红生物工程创药研究院有限公司(以下简称“众红生物”)研发的“ZHB107-108舌下片”完成了一项“ZHB107-108舌下片在尘螨过敏引起的过敏性鼻炎(伴或不伴结膜炎)的中国成人受试者中随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增给药的耐受性和安全性研究”,并取得I期临床试验总结报告。
本项由众红生物作为申办方启动的“ZHB107-108舌下片在尘螨过敏性鼻炎成人患者中的安全性研究”,由中华医学变态反应学术分会主任委员、江苏省人民医院变态反应(过敏)科主任、过敏诊疗中心主任程雷教授担任主要研究者。I期临床研究分析结果显示,ZHB107-108舌下片各维持剂量在尘螨过敏引起的过敏性鼻炎(伴或不伴结膜炎)患者中均表现出良好的安全性和耐受性,未发生严重不良事件和导致退出的不良事件。
基于I期的积极研究结果,众红生物将于2026年启动后续临床研究,进一步探索ZHB107-108舌下片的安全性及有效性。
特异性免疫治疗又称脱敏治疗,是目前唯一被认为有可能改变过敏性疾病进程的治疗方式。ZHB107-108为新型舌下片脱敏疫苗制剂(给药剂量可控、储存稳定性佳、给药方式便利),采用舌下片含服的方式,诱导产生免疫耐受,从而改变过敏疾病自然进程,持续改善患者病情,为尘螨过敏患者提供新解决方案,改善过敏患者的生活质量。
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抗过敏脱敏类药物ZHB118舌下片I期临床试验正式启动
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