江蘇衆紅生物工程創薬研究院有限公司（以下「衆紅生物」）が開発するZHB103注射液は、健康成人を対象とした無作為化、二重盲検、プラセボ対照、単回投与および反復投与による用量漸増試験を実施し、安全性、忍容性および薬物動態を評価する第I相臨床試験を無事に完了し、第I相臨床試験総括報告書を取得しました。第I相臨床試験の解析結果によると、ZHB103注射液は試験で設定された投与量範囲において良好な安全性および忍容性を示し、試験参加者全員に重篤な有害事象は認められませんでした。また、第I相臨床試験における推奨用量が確立され、所期の研究目標を達成しました。第I相臨床試験で得られた良好な結果を踏まえ、衆紅生物は2026年に後続の臨床研究を開始し、ZHB103注射液の安全性および有効性についてさらなる検討を進める予定です。

衆紅生物は、ヒト化KKS（カリクレイン・キニン系）システム由来の遺伝子工学的医薬品の研究開発を目的として、各構成成分およびその遺伝子工学的誘導体が有する潜在的な応用価値と創薬ポテンシャルを全面的に発掘しています。中枢神経系治療薬のイノベーションを追求する企業として、中枢神経系疾患の患者様により多くの治療選択肢を提供することを目指しています。

抗アレルギー・減感作薬ZHB117舌下錠、新適応症に関する第I相臨床試験申請が中国国家薬品監督管理局（NMPA）に承認されました。