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抗アレルギー減感作薬 ZHB117舌下錠 第Ⅰ相臨床試験が正式開始
2025.12.102025年12月10日、衆紅バイオが独自に研究開発し、国内外において自主的な知的財産権を有する治療用生物製品第1類新薬「ZHB117舌下錠」の第Ⅰ相臨床試験が、首都医科大学附属北京同仁医院にて正式に開始されました。
本試験は、衆紅バイオを治験依頼者として実施される「猫アレルギーに起因する成人のアレルギー性鼻炎またはアレルギー性鼻結膜炎(アレルギー性喘息を伴う、または伴わない)患者を対象とした、ZHB117舌下錠の無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量漸増投与による安全性および忍容性評価試験」です。本試験は、首都医科大学校長兼附属北京同仁医院院長の張羅(ジャン・ルオ)教授が主要研究者を務め、被験者への投与後におけるZHB117舌下錠の安全性および忍容性を評価します。
特異的免疫療法(減感作療法)は、現在、アレルギー疾患の自然経過を変え得る唯一の治療法と考えられています。ZHB117は、新規の舌下錠型減感作ワクチン製剤であり、投与量の制御が可能で、保存安定性に優れ、投与方法が簡便であるという特長を有します。舌下投与により免疫寛容を誘導し、アレルギー疾患の自然経過を変化させ、患者の症状を持続的に改善することで、猫アレルギー患者に新たな治療選択肢を提供し、生活の質(QOL)の向上に寄与することを目指しています。
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