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CDEが『中国新薬登録臨床試験進捗状況に関する年次報告書(2022年)』を発表
2023.09.072023年9月7日、CDE(国家薬品監督管理局医薬品審査センター)は『中国新薬登録臨床試験進捗状況に関する年次報告書(2022年)』を発表しました。本年次報告書は、2022年度に登録された医薬品臨床試験情報に基づき、医薬品の種類、品目、適応症、申請者の類型、登録分類、試験分類、試験段階、特殊集団を対象とした試験、臨床試験実施機関、臨床試験初回登録までの所要時間、試験開始までの所要時間、データモニタリング委員会(DMC)、試験完了状況などの観点から、臨床試験の全体的な動向および主な特徴について集計・分析を行っています。また、細胞治療および遺伝子治療製品、医用画像関連製品に関する分析、申請者が初めて臨床試験登録を行うまでの所要時間の分析、ならびに2022年度に承認・上市された革新的医薬品の臨床試験に関する分析などを新たに追加しています。
2022年には、医薬品臨床試験登録・情報公開プラットフォームに登録された臨床試験の総数は3,410件以上に達し、過去最高を記録しました。2021年と比較して登録総数は1.5%の増加となりました。そのうち、新薬臨床試験(受理番号による登録)は1,974件であり、2021年と比べると新薬臨床試験数は小幅に減少しました。
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