2月4日、国家薬品監督管理局は『2023年度医薬品審査報告』（以下「報告」とする）を発表しました。報告によると、2023年の医薬品登録申請件数（受理番号ベース）および審査完了件数はいずれも過去5年間で最高を記録しました。薬物審査センター（CDE）が受理した各種登録申請件数は前年同期比で35.84%増加し、審査完了件数は28.80%増加しています。年間で承認された革新的医薬品は40品目、希少疾病用医薬品は45品目、小児用医薬品は92品目であり、多様な臨床ニーズに応えることがさらに可能となりました。。

2023年、国家薬品監督管理局薬物審査センターは各種医薬品登録申請を合計18,503件受理し、前年同期比で35.84%増加しました。そのうち16,898件が医薬品製剤の登録申請であり、技術審査対象の申請は13,153件（薬品13,144件、医薬品医療機器複合製品9件）でした。生物製品の登録申請は2,168件で、前年同期比19.12%増加しました。その内訳は、予防用生物製品INDが74件で、革新的予防用生物製品は43件（34品目）、前年同期比104.76%増加；予防用生物製品NDAは17件で、革新的予防用生物製品は1件（1品目）です。治療用生物製品については、IND　1070件において、革新的治療用生物製品は833件（576品目）、前年同期比32.85%増加しました。NDA　178件において、革新的治療用生物製品は45件（29品目）、前年同期比136.84%増加しました。

現在、新たな技術革新の進展が加速しており、新機序・新標的医薬品を中心とした基礎研究およびトランスレーショナル研究で新たな成果が次々と得られています。また、伝統的中薬の継承と革新にも積極的な成果が見られます。本報告のデータからは、医薬品登録申請件数の増加傾向だけでなく、中国における医薬品研究開発の注目分野やトレンドを読み取ることが可能です。