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ニュースリリース
2025.01.25
衆紅・京森2024年忘年会及び2025年迎春会が円満開催されました
祥龍が歳を賀して佳績を残し、金蟒が春を迎えて新たな道を開く。2025年1月22日、衆紅・京森の2024年忘年会および2025年迎春会が、社内の多機能ホールで盛大に開催されました。衆紅京森の全職員が一堂···
2024.12.20
新規標的型抗がん薬 注射用ZHB015 第Ⅰ相臨床試験申請が国家薬品監督管理局より承認
2024年12月20日、衆紅バイオの治療用生物製品第1類新薬「注射用ZHB015」は、国家薬品監督管理局より「薬物臨床試験承認通知書」が交付されました。注射用ZHB015は、衆紅バイオが独自に研究開発···
2024.11.04
中枢神経系用薬 ZHB103注射液 第Ⅰ相臨床試験が正式開始
2024年11月4日、衆紅バイオが独自に研究開発し、国内外において完全な自主知的財産権を有する新薬「ZHB103注射液」の第Ⅰ相臨床試験が、江蘇省人民医院(南京医科大学第一附属医院)にて正式に開始され···
2024.08.26
江蘇衆紅バイオ創立十三周年記念イベントおよび「2024衆紅・京森研究開発成果報告会」の開催
2024年8月25日は衆紅バイオ創立十三周年の日であり、2024年8月23日に「2024衆紅・京森研究開発成果報告会および年次研究開発部門の中期評価」が衆紅バイオの多機能ホールで順調に開催されました。···
2024.07.10
抗アレルギー減感作薬 ZHB110舌下錠 第Ⅰ相臨床試験申請が国家薬品監督管理局より承認
2024年7月9日、衆紅バイオが独自に研究開発し、国内外において完全な自主知的財産権を有する治療用生物製品第1類新薬「ZHB110舌下錠」は、国家薬品監督管理局より「薬物臨床試験承認通知書」が交付され···
2024.07.10
中枢神経系用薬 ZHB103注射液、米国FDAより新適応症の承認を取得
2024年7月9日、衆紅バイオが独自に研究開発し、国内外において完全な自主知的財産権を有する治療用生物製品第1類新薬「ZHB103注射液」の新薬臨床試験申請(IND)が、アメリカ食品医薬品局(FDA)···
2024.02.08
CDEが『抗体薬物複合体の薬学研究と評価に関する技術ガイドライン』を発表
抗体薬物複合体(Antibody-Drug Conjugate、ADC)は、特異的抗原を標的とする抗体または抗体断片と、ペイロード(payload)をリンカー(linker)で結合させた革新的な抗体医···
2024.02.04
CDEが『2023年次医薬品審査報告書』を発表
2月4日、国家薬品監督管理局は『2023年度医薬品審査報告』(以下「報告」とする)を発表しました。報告によると、2023年の医薬品登録申請件数(受理番号ベース)および審査完了件数はいずれも過去5年間で···
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