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2023.12.20新型標的抗がん薬注射用ZHB114の第I相臨床試験開始申請が国家薬品監督管理局により承認されました
2023年12月20日，众红生物原创研发具有国内外完全自主知识产权的治疗用生物制品1类新药注射用ZHB114获得国家药品监督管理局颁发的“药物临床试验批准通知书”。本次获批适应症为晚期恶性肿瘤。
2023.12.13江蘇衆紅生物は「国家ハイテク企業」の再審査に通過しました
2023年12月13日，江苏众红生物通过"国家高新技术企业"复评。
2023.11.30アレルゲン免疫療法薬（減感作療法薬）ZHB107-108舌下錠二つの第Ⅰ相臨床試験が開始されました
2023年11月30日，众红生物原创研发具有国内外完全自主知识产权的ZHB107-108舌下片新药两项I期临床试验在江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）正式启动。本次众红生物作为申办方启动的“Z···
2023.09.07CDEは「中国新薬登録臨床試験進捗年度報告書(2022年)」を公布しました
9月7日，CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》。本年度报告根据2022年度登记的药物临床试验信息，从药物类型、品种、适应症、申办者类型、注册分类、试验分类、试验分期、特殊人群试···
2023.04.26CDEは「腫瘍能動免疫療法製品の臨床試験に関する技術ガイドライン(試行)の公布に関する通達
4月26日，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》。肿瘤主动免疫治疗产品是指通过诱导或增强机体针对肿瘤抗原的特异性主动免疫反应，从而达到抑···
2023.04.06CDEは「抗腫瘍抗体薬物複合体臨床研究開発技術ガイドライン」を公布しました
4月6日，国家药监局药审中心发布的《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》，对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中需要关注的问题提出建议。抗体偶联药物(Antibody-DrugConjugates，AD···
2023.03.31薬審センターは革新的医薬品上場許可申請に対する審査評価業務の規範化を加速しています
3月31日，国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知，这一规范结合了抗疫过程中的应急审评经验，鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程，是加快创新药品种审评审批速···
2023.02.11ISC－2023脳卒中国際会議
2023年国际卒中大会(ISC)于2023年2月8-10日在美国德克萨斯州达拉斯以线上线下混合会议的形式举行，会议由美国心脏协会(AHA)/美国卒中协会(ASA)主办。国际卒中大会是世界上最大的致力于···