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2024.02.08CDEが『抗体薬物複合体の薬学研究と評価に関する技術ガイドライン』を発表
抗体薬物複合体（Antibody-Drug Conjugate、ADC）は、特異的抗原を標的とする抗体または抗体断片と、ペイロード（payload）をリンカー（linker）で結合させた革新的な抗体医···
2024.02.04CDEが『2023年次医薬品審査報告書』を発表
2月4日、国家薬品監督管理局は『2023年度医薬品審査報告』（以下「報告」とする）を発表しました。報告によると、2023年の医薬品登録申請件数（受理番号ベース）および審査完了件数はいずれも過去5年間で···
2023.09.07CDEが『中国新薬登録臨床試験進捗状況に関する年次報告書（2022年）』を発表
2023年9月7日、CDE（国家薬品監督管理局医薬品審査センター）は『中国新薬登録臨床試験進捗状況に関する年次報告書（2022年）』を発表しました。本年次報告書は、2022年度に登録された医薬品臨床試···
2023.04.26CDEが『腫瘍能動免疫療法製品の臨床試験に関する技術ガイドライン（試行）』を発表
2023年4月26日、国家薬品監督管理局の指示の下、医薬品審査センター（CDE）は『腫瘍能動免疫療法製品の臨床試験に関する技術ガイドライン（試行）』を策定・発行しました。腫瘍能動免疫療法製品とは、腫瘍···
2023.04.06CDEが『抗腫瘍抗体薬物複合体の臨床研究開発に関する技術ガイドライン』を発表
2023年4月6日、国家薬品監督管理局医薬品審査センター（CDE）は『抗腫瘍抗体薬物複合体の臨床研究開発に関する技術ガイドライン』を発表し、ADC系抗腫瘍薬の臨床研究開発において留意すべき事項について···
2023.03.31医薬品審査センターが革新的医薬品の上市承認申請審査を加速するための作業仕様（試行）
2023年3月31日、国家薬品監督管理局医薬品審査センターは『医薬品審査センターが革新的医薬品の上市承認申請審査を加速するための作業仕様（試行）』を発表しました。本作業仕様は、感染症対応期間における緊···
2023.02.11ISC 2023年国際脳卒中学会
2023年国際脳卒中学会（International Stroke Conference：ISC）は、2023年2月8日から10日にかけて、米国テキサス州ダラスにおいて、対面とオンラインを併用したハイ···
2022.12.26中華医学会2022年全国アレルギー学術会議
中華医学会および中華医学会アレルギー学分会が主催し、広州医科大学第一附属病院が運営を担当した。 中華医学会2022年全国アレルギー学術会議は、2022年12月24日から25日にかけて、オンライン形式で···